Zakon o konkurenci cen zdravil in obnovitvi patentnih rokov, neuradno znan kot Hatch-Waxmanov zakon, je zvezni zakon Združenih držav iz leta 1984, ki spodbuja proizvodnjo generičnih zdravil v farmacevtski industriji in je vzpostavil sodoben sistem državnih generičnih zdravil. zakonodaja o drogah v Združenih državah.
Kako deluje Hatch-Waxmanov zakon?
Na splošno Hatch-Waxmanov zakon zagotavlja spodbude podjetjem za generična zdravila, da izpodbijajo patente v lasti inovatorjev, generikom pa daje izjemo pri raziskavah, ki jim omogoča razvoj generičnih zdravil medtem ko so patenti za blagovno znamko še vedno v veljavi - brez odgovornosti za kršitve.
Kaj je zakon Hatch-Waxmana, znan tudi kot?
"Zakon o konkurenci cen zdravil in obnovitvi patentnih rokov iz leta 1984", znan tudi kot spremembe Hatch-Waxmana, je vzpostavil pot odobritve za generična zdravila, po kateri so prijavitelji lahko predloži skrajšano prijavo za novo zdravilo (ANDA) v skladu z oddelkom 505(j) Zveznega zakona o hrani, zdravilih in kozmetiki (FD&C …
Zakaj je bil ustvarjen zakon Hatch-Waxmana?
Zakon o konkurenci cen zdravil in obnovitvi patentnih rokov - bolj znan kot Hatch-Waxmanov zakon, je obsežen pravni okvir, ki ga je sprejel kongres leta 1984, da poenostavi postopek za odobritev generičnih farmacevtskih izdelkov in ohrani spodbude za inovacije, vključno z oblikovanjem postopka za pacienta…
Kaj je Hatch-Waxman Act Slideshare?
ZAKLJUČEK Zakon o hatch-waxman zagotavlja pospešen program USFDA za hiter generični vstop in tržno ekskluzivnost Zakon o hatch-waxman omogoča podaljšanje trajanja patenta za največ 5 let, da proizvajalec zdravil z blagovno znamko nadomesti čas, izgubljen med odobritvijo NDA s strani USFDA.
