Kaj je Hatch waxman act?

Kazalo:

Kaj je Hatch waxman act?
Kaj je Hatch waxman act?
Anonim

Zakon o konkurenci cen zdravil in obnovitvi patentnih rokov, neuradno znan kot Hatch-Waxmanov zakon, je zvezni zakon Združenih držav iz leta 1984, ki spodbuja proizvodnjo generičnih zdravil v farmacevtski industriji in je vzpostavil sodoben sistem državnih generičnih zdravil. zakonodaja o drogah v Združenih državah.

Kako deluje Hatch-Waxmanov zakon?

Na splošno Hatch-Waxmanov zakon zagotavlja spodbude podjetjem za generična zdravila, da izpodbijajo patente v lasti inovatorjev, generikom pa daje izjemo pri raziskavah, ki jim omogoča razvoj generičnih zdravil medtem ko so patenti za blagovno znamko še vedno v veljavi - brez odgovornosti za kršitve.

Kaj je zakon Hatch-Waxmana, znan tudi kot?

"Zakon o konkurenci cen zdravil in obnovitvi patentnih rokov iz leta 1984", znan tudi kot spremembe Hatch-Waxmana, je vzpostavil pot odobritve za generična zdravila, po kateri so prijavitelji lahko predloži skrajšano prijavo za novo zdravilo (ANDA) v skladu z oddelkom 505(j) Zveznega zakona o hrani, zdravilih in kozmetiki (FD&C …

Zakaj je bil ustvarjen zakon Hatch-Waxmana?

Zakon o konkurenci cen zdravil in obnovitvi patentnih rokov - bolj znan kot Hatch-Waxmanov zakon, je obsežen pravni okvir, ki ga je sprejel kongres leta 1984, da poenostavi postopek za odobritev generičnih farmacevtskih izdelkov in ohrani spodbude za inovacije, vključno z oblikovanjem postopka za pacienta…

Kaj je Hatch-Waxman Act Slideshare?

ZAKLJUČEK  Zakon o hatch-waxman zagotavlja pospešen program USFDA za hiter generični vstop in tržno ekskluzivnost  Zakon o hatch-waxman omogoča podaljšanje trajanja patenta za največ 5 let, da proizvajalec zdravil z blagovno znamko nadomesti čas, izgubljen med odobritvijo NDA s strani USFDA.

Priporočena:

Zanimivi članki
Kako sladko je sladko vino?
Preberi več

Kako sladko je sladko vino?

Vina nad 5% sladkosti so opazno sladka! Desertna vina se začnejo pri približno 7–9 % sladkosti. Mimogrede, 1% sladkosti je enako 10 g/L preostalega sladkorja (RS). Je sladko vino res sladko? Sladka vina so ravno nasprotna. Sladko vino je vino, ki zadrži nekaj ostanka sladkorja iz grozdja med fermentacijo.

Ali je porok isto kot sopodpisnik?
Preberi več

Ali je porok isto kot sopodpisnik?

Najpomembnejša razlika med podpisnikom in porokom je, da je sopodpisnik takoj odgovoren za plačilo najemnine, tako kot najemnik. porok je odgovoren samo za plačilo najemnine, če najemnik tega ne stori sam. Je bolje biti porok ali sopodpisnik?

Kje je tricia nixon?
Preberi več

Kje je tricia nixon?

Gazebo, pod katerim sta se Tricia in Edward poročila v Rose Gardenu Bele hiše 12. junija 1971, zdaj prebiva v bližini očetovega doma iz otroštva na območju predsedniške knjižnice in muzeja Richarda Nixona v Yorba Lindi v Kaliforniji. Ali sta Edward Cox in Tricia Nixon še vedno poročena?