2024 Avtor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2024-01-13 00:12
Na splošno neaktivnih IND ni mogoče navzkrižno sklicevati. Ponovna aktivacija se lahko zgodi s predložitvijo novega protokola, posodobljenih proizvodnih informacij itd. Ponovno aktiviranje neaktivnega IND je odvisno od 30-dnevnega pregleda.
Kdaj lahko FDA ukine neaktivni IND?
Prekinjeno: IND je bil ukinjen zaradi katerega koli od razlogov v 21 CFR 312.44, vključno s tem, če je bil v statusu neaktivnosti 5 ali več let (21 CFR 312.45 (e)). IND ni mogoče prekiniti, razen če je poslano predodpovedno pismo.
Kaj se zgodi z neuporabljenim izdelkom IND po zaključku študije?
Če je IND prekinjen, sponzor konča vse klinične preiskave, izvedene v skladu z IND, in odpokliče ali kako drugače zagotoviodstranitev vseh neuporabljenih zalog zdravila. Tožba za odpoved lahko temelji na pomanjkljivostih v IND ali pri izvajanju preiskave v skladu z IND.
Ali potrebujete nov IND za novo navedbo?
Študije, ki uporabljajo zdravilo, ki ga ni odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA) ali za indikacije , ki niso v odobreni oznaki, lahko zahtevajovložitev vloge za preiskavo Novo ( IND ) pri FDA. Če študija izpolnjuje posebna zakonska merila za izjemo, potem IND morda ni potreben.
Ali IND poteče?
1. Potek študija/Povzetek informacij (nadaljevanje) Časovni okvir za oddajo: CanIND Fall into Expiration?? Vendar pa mora sponzor IND, da ohrani skladnost, predložiti vsaj letno poročilo o napredku.
Priporočena:
Ali so outriders popravili navzkrižno igro?
Navzkrižna igra Outriders je popravljena - vendar bi lahko vaš inventar še vedno izbrisal. Outriders se včasih zdi kot dve ločeni igri v istem paketu. … Slaba stran pa je, da popravek ni uspešno obravnaval uničujoče napake, ki je popolnoma izničila zaloge igralcev.
Ali se paprika lahko navzkrižno oprašuje?
Čeprav so paprike sposobne samoopraševanja, se pogosto »navzkrižno oprašujejo« in »navzkrižajo«. Do navzkrižnega opraševanja pride, ko se cvetni prah iz rastline prenese na pestič cveta druge rastline. … Semena takšnega križanja dajejo rastline, ki imajo običajno raznoliko paleto lastnosti.
Ali se lahko sami sklicujete na camhs?
Informacije o tem, kako se obrniti na Službo za duševno zdravje otrok in mladostnikov. Starši in skrbniki, ki želijo, da njihov otrok dostopa do CFHDevona, se lahko zdaj sami obrnejo na katero koli storitev, namesto da čakajo, da jih napoti zdravnik ali drug zdravstveni delavec.
Ali naj dobim navzkrižno povezovanje roženice?
Najboljši kandidati za navzkrižno povezovanje roženice. Navzkrižno povezovanje roženice je najučinkovitejše, če ga je mogoče izvesti, preden roženica postanepreveč nepravilne oblike ali pride do znatne izgube vida zaradi keratokonusa. Ali je navzkrižno povezovanje vredno?
Ali se lahko rastline graha navzkrižno oplodijo?
Grah se na splošno samooprašuje in verjetnost navzkrižnega opraševanja je majhna. Vendar žuželke obiskujejo grahove cvetove in lahko povzročijo prečkanje. Ali se bo grah navzkrižno oprašil? Navzkrižno opraševanje Medtem ko se rastline graha lahko oprašujejo na ta način, je to redko, ker se samoopraševanje pogosto zgodi, preden se cvetovi odprejo.
