Biogenove delnice so narasle prejšnji mesec, potem ko je FDA odobrila zdravilo biotehnološkega podjetja, prvo zdravilo, ki so ga odobrili ameriški regulatorji za upočasnitev kognitivnega upada pri ljudeh, ki živijo z Alzheimerjevo boleznijo, in prvo novo zdravilo za bolezen v skoraj dveh desetletjih.
Ali je Biogen odobren FDA?
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 7. junijaodobrila Biogenovo monoklonsko protitelo adukanumab (Aduhelm) za zgodnjo Alzheimerjevo bolezen – prvo novo zdravljenje, odobreno za nevrogenerativno motnjo v skoraj dveh desetletjih.
Ali bo adukanumab odobrila FDA?
7. junija 2021 je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila adukanumab (Aduhelm; Biogen Inc), prvo novo zdravilo za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni v 2 desetletji.
Kako se imenuje Biogen Alzheimerjevo zdravilo?
FDA je prejšnji teden odobrila zdravilo, imenovano Aduhelm in znanstveno znano kot aducanumab na podlagi dokazov, da lahko zmanjša možganske plake.
Zakaj je bil aducanumab odobren?
Aducanumab odstrani grude proteina v možganih, imenovanega amiloid-β, za katerega nekateri raziskovalci menijo, da je glavni vzrok za Alzheimerjevo bolezen. Ta teorija je znana kot amiloidna hipoteza. FDA je zdravilo odobrila na podlagi njegove sposobnosti zmanjšanja ravni teh plakov v možganih.
