Ali so theranos dobili odobritev FDA?

Kazalo:

Ali so theranos dobili odobritev FDA?
Ali so theranos dobili odobritev FDA?
Anonim

Zdravstvena uprava ZDA je izdala dovoljenje za Theranos, da izvede test za herpes na tem stroju julija – in to je bil edini test, ki ga je FDA odobril Theranos. Toda stvari se bodo morda dogajale iz slabega na slabše za podjetje, ki je na papirju ocenjeno na 9 milijard dolarjev.

Kateri je bil edini diagnostični test podjetja Theranos, ki ga je odobrila FDA?

Spomladi 2015 je podjetje soavtor zakona v Arizoni, ki je postal zakon, s čimer je pacientom dovoljeno opraviti preiskave krvi brez zdravniškega obvestila. Tisto poletje je FDA objavila, da so Theranosovi nanotainerji - lastniški zbiralniki krvi za prstne vbode - varni za testiranje na herpes simplex-1.

Kaj je storil Theranos, da je bilo nezakonito?

Marca 2018 je ameriška komisija za vrednostne papirje in borzo obtožila Theranos, njegovega izvršnega direktorja Elizabeth Holmes in nekdanjega predsednika Ramesha "Sunnyja" Balwanija, češ da so sodelovali v "izdelani, večletni goljufiji", pri kateri so "prevaral vlagatelje v prepričanje, da bi njegov ključni izdelek – prenosni analizator krvi – lahko izvajal …

Ali se s Theranosom javno trguje?

Ali se je s Theranosom javno trgovalo? Ne. Theranos je bila zasebna korporacija, dokler ni bila zaprta in likvidirana septembra 2018.

Ali je Theranos CLIA certificiran?

Nihče ne ve, koliko. Tako kot laboratorij Theranos, so certificirani CLIA, vendar njihove domače zvarke nisoodobril kdorkoli, razen posredno, v tem, da jih "odobri" FDA, ker ustrezajo (umaknjeni) definiciji LDT (umaknjene) FDA.

Priporočena: