Kaj je registracijski preizkus?

Kazalo:

Kaj je registracijski preizkus?
Kaj je registracijski preizkus?
Anonim

registrsko preskušanje pomeni nadzorovano ali nenadzorovano klinično preskušanje licenčnega izdelka pri ljudeh, ki je namenjeno (od trenutka, ko je prvi pacient vpisan v klinično preskušanje), da pridobi dovolj podatki in rezultati v podporo vložitvi vloge za regulativno odobritev brez zahteve po katerem koli …

Kaj opredeljuje ključno preskušanje?

Kaj je ključno klinično preskušanje? Ključno klinično preskušanje je klinična študija, ki želi dokazati učinkovitost novega zdravila, da bi pridobili njegovo tržno odobritev s strani regulativnih organov (npr. FDA v Združenih državah in EMA v Evropi).

Kaj je neregistracijsko klinično preskušanje?

neregistrsko preskušanje pomeni klinično preskušanje za določeno indikacijo, ki se (a) začne ali nadaljuje po zaključku prvega preskušanja faze III za tako indikacijo, in (b) se ne izvaja za pridobitev, vzdrževanje ali razširitev regulativne odobritve izdelka, ki se testira.

Kaj je študija kliničnega preskušanja?

Klinična preskušanja

V kliničnem preskušanju udeleženci prejmejo posebne intervencije v skladu z raziskovalnim načrtom ali protokolom, ki so ga izdelali raziskovalci. Ti posegi so lahko medicinski izdelki, kot so zdravila ali pripomočki; postopki; ali spremembe vedenja udeležencev, kot je prehrana.

Kaj je indikacija za klinično preskušanje?

Indikacija. Bolezen, simptom ali posebnostniz okoliščin, zaradi katerih je priporočljiv določen test, zdravilo, postopek ali operacija. Za zdravljenje se indikacija nanaša na uporabo tega zdravljenja pri zdravljenju določene bolezni.

Priporočena:

Zanimivi članki
Kje je svetlobno onesnaževanje?
Preberi več

Kje je svetlobno onesnaževanje?

Svetlobno onesnaževanje je stranski učinek industrijske civilizacije. Njegovi viri vključujejo zunanjo in notranjo razsvetljavo zgradb, oglaševanje, poslovne nepremičnine, pisarne, tovarne, ulične luči in osvetljena športna prizorišča. Kje je svetlobno onesnaževanje najpogostejše?

Kdaj je bil izbruh Pompejev?
Preberi več

Kdaj je bil izbruh Pompejev?

Okoli poldneva 24. avgusta 79. ce , ogromen izbruh z Vezuva Vezuv, imenovan tudi Vezuv ali italijanski Vezuv, aktivni vulkan, ki dviga se nad Neapeljskim zalivom na ravnici Kampanije v južni Italiji. … Njeno zahodno ozemlje leži skoraj na zalivu.

Zakaj so vulkanski izbruhi kratkoročno nepredvidljivi?
Preberi več

Zakaj so vulkanski izbruhi kratkoročno nepredvidljivi?

Zmožnost Zemlje, da nenehno prilagaja vse te spremenljivke? Zato vulkani nimajo pravih intervalov med izbruhi. So po svoji naravi nepredvidljivi. Tudi ti dejavniki se znotraj vulkanskih sistemov ves čas spreminjajo, kar pomeni, da se slog izbruha spreminja za vsak posamezen vulkan.