Če udeleženec ali LAR ne more brati/pisati, mora biti nepristranska priča prisotna med celotnim postopkom informirane privolitve in mora privolitvi priložiti svoje podpise obrazec.
Kdo je lahko nepristranska priča?
Nepristranska priča: Oseba, ki je neodvisna od preskušanja, na katero osebe, ki sodelujejo v preskušanju, ne morejo nepošteno vplivati, ki se udeleži postopka informirane privolitve, če subjekt oz. pravno sprejemljiv zastopnik subjekta ne more brati in kdo bere obrazec za informirano privolitev in vse druge pisne …
Kdo je lahko pravno sprejemljiv zastopnik v kliničnih preskušanjih?
Pravno sprejemljiv zastopnik (LAR) mora biti bližji sorodnik udeleženca in znak v ICF se pridobi iz LAR, če je udeleženec nepismen.
Kdo je pravno sprejemljiv zastopnik?
pravno sprejemljiv zastopnik. Posameznik ali pravni ali drug organ, pooblaščen v skladu z veljavno zakonodajo, da soglaša v imenu bodočega subjekta za sodelovanje osebe v kliničnem preskušanju.
V katerih situacijah bi morala biti nepristranska priča prisotna med celotno razpravo o informirani privolitvi?
Če subjekt ne zna brati ali če pravno sprejemljiv zastopnik ne more brati, mora biti med celotno razpravo o informirani privolitvi prisotna nepristranska priča.
