Da, preiskovalci so odgovorni za pridobitev odobritve IRB pred začetkom kakršnih koli raziskav na ljudeh, ki niso izvzete (45 CFR 46.109(a) in (d)).
Kdo ureja raziskave na ljudeh?
Office for Human Research Protection (OHRP)
OHRP je del ameriškega ministrstva za zdravje in človeške storitve (HHS). OHRP nadzoruje in uveljavlja skupno pravilo in druge predpise HHS za zaščito ljudi pri raziskavah, ki se financirajo z denarjem HHS.
Kateri organ je odgovoren za pregledovanje in odobritev raziskovalnih protokolov?
Institucionalni nadzorni odbor (IRB) je upravni organ, ustanovljen za zaščito pravic in blaginje subjektov raziskovanja ljudi, ki so zaposleni za sodelovanje v raziskovalnih dejavnostih, ki se izvajajo pod okriljem institucije s katerim je povezan.
Kaj so odgovornosti preiskovalcev?
– Preiskovalec je odgovoren za: Vzdrževanje ustreznih evidenc o odvzemu droge . Natančne zgodovine primerov, ki beležijo vsa opažanja, in. Drugi podatki, ki se nanašajo na preiskavo o vsakem posamezniku. je dal preiskovano zdravilo ali uporabil kot kontrolo v.
Kdo ščiti udeležence raziskave?
Ker je primarni cilj katerega koli IRB zaščita človeških udeležencev, morajo vse študije, ki vključujejo človeške udeležence, imeti odobritev IRB. IRB določi tudi vrsto pregleda projektabo zahteval. Tri vrste pregledov IRB so izvzeti, hitri in pregled polnega penziona.
