Kompendialni testi se izvajajo, da se ugotovi, ali so specifikacije materiala izpolnjene in/ali za odpravo pričakovanih zakonodajnih pomislekov. Te serije testov je mogoče uporabiti tudi za določitev splošne združljivosti zdravil ali za rutinski nadzor kakovosti.
Kaj pomeni Compendial?
ZDA Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Kompendialni standardi zdravil so znani tudi kot farmakopejski standardi, izraz pa se uporablja za opis standardov kakovosti, ki jih vsebuje USP–NF in druge farmakopeje po vsem svetu.
Kaj je Compendial in non Compendial?
Strategije za pomožne snovi: Neobvezno. … Te tako imenovane “nekompendialne” pomožne snovi so lahko novi materiali, ki še niso bili odobreni v zdravilu ali preprosto material, kjer farmakopejska monografija ni bila vzpostavljena.
Kaj je zahteva Compendial?
Pridevnik. kompendij (ni primerljivo) Povezan s zbirko, ki služi kot standard, kot je Britanska farmakopeja ali Farmakopeja ZDA. Za dodatne informacije si lahko ogledate zbirne monografije. Naše metode izpolnjujejo zahteve kompenzacije.
Kaj je USP Compendial?
USP–NF Compendial Obvestila so zasnovana tako, da obveščajo zainteresirane strani o spreminjajočem se statusu monografij in splošnih poglavij USP–NF ter drugih pobud za določanje standardov USP–NF. Zbirna obvestila vključujejo SplošnoObjave, obvestila o nameri za revizijo in popravki publikacij.
