Kompendialni testi se izvajajo, da se ugotovi, ali so specifikacije materiala izpolnjene in/ali za odpravo pričakovanih zakonodajnih pomislekov. Te serije testov je mogoče uporabiti tudi za določitev splošne združljivosti zdravil ali za rutinski nadzor kakovosti.
Kaj pomeni Compendial?
ZDA Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Kompendialni standardi zdravil so znani tudi kot farmakopejski standardi, izraz pa se uporablja za opis standardov kakovosti, ki jih vsebuje USP-NF in druge farmakopeje po vsem svetu.
Kaj je Compendial in non Compendial?
Strategije za pomožne snovi: Neobvezno. … Te tako imenovane “nekompendialne” pomožne snovi so lahko novi materiali, ki še niso bili odobreni v zdravilu ali preprosto material, kjer farmakopejska monografija ni bila vzpostavljena.
Kaj je zahteva Compendial?
Pridevnik. kompendij (ni primerljivo) Povezan s zbirko, ki služi kot standard, kot je Britanska farmakopeja ali Farmakopeja ZDA. Za dodatne informacije si lahko ogledate zbirne monografije. Naše metode izpolnjujejo zahteve kompenzacije.
Kaj je USP Compendial?
USP-NF Compendial Obvestila so zasnovana tako, da obveščajo zainteresirane strani o spreminjajočem se statusu monografij in splošnih poglavij USP-NF ter drugih pobud za določanje standardov USP-NF. Zbirna obvestila vključujejo SplošnoObjave, obvestila o nameri za revizijo in popravki publikacij.
