Marca 2019 je Biogen umaknil razvoj zdravila, potem ko je analiza neodvisne skupine pokazala, da verjetno ne bo delovalo. Podjetje je nato nekaj mesecev pozneje šokiralo vlagatelje z napovedjo, da bo poiskalo regulativno odobritev za zdravilo.
Ali bo zdravilo Biogen odobreno?
Biogen Alzheimerjevo zdravilo Pridobilo zgodovinsko odobritev, vendar FDA zahteva novo preskušanje. Aducanumab, kandidat za Alzheimerjevo bolezen, ki ga je Biogen razvil skupaj z Eisai, je danes dobil pospešeno odobritev s strani FDA, ki je svojo odobritev zdravila odvisna od novega kliničnega preskušanja.
Ali je Biogen odobren FDA?
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 7. junijaodobrila Biogenovo monoklonsko protitelo adukanumab (Aduhelm) za zgodnjo Alzheimerjevo bolezen – prvo novo zdravljenje, odobreno za nevrogenerativno motnjo v skoraj dveh desetletjih.
Ali bo Aducanumab odobren?
Danes je ameriška uprava za hrano in zdravila odobrila zdravilo Aduhelm (aducanumab) za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni, izčrpavajoče bolezni, ki prizadene 6,2 milijona Američanov.
Ali bo FDA odobrila Biogen Alzheimerjevo zdravilo?
Ameriška uprava za hrano in zdravila je odobrila aducanumab, monoklonsko protitelo pod blagovno znamko Aduhelm, za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni pri bolnikih v zgodnji fazi. Današnja napoved (7. junija) je prvič v 17 letih, da je FDA odobrila zdravilo za zdravljenjenevrodegenerativna bolezen.
