2024 Avtor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2024-01-13 00:12
Marca 2019 je Biogen umaknil razvoj zdravila, potem ko je analiza neodvisne skupine pokazala, da verjetno ne bo delovalo. Podjetje je nato nekaj mesecev pozneje šokiralo vlagatelje z napovedjo, da bo poiskalo regulativno odobritev za zdravilo.
Ali bo zdravilo Biogen odobreno?
Biogen Alzheimerjevo zdravilo Pridobilo zgodovinsko odobritev, vendar FDA zahteva novo preskušanje. Aducanumab, kandidat za Alzheimerjevo bolezen, ki ga je Biogen razvil skupaj z Eisai, je danes dobil pospešeno odobritev s strani FDA, ki je svojo odobritev zdravila odvisna od novega kliničnega preskušanja.
Ali je Biogen odobren FDA?
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 7. junijaodobrila Biogenovo monoklonsko protitelo adukanumab (Aduhelm) za zgodnjo Alzheimerjevo bolezen – prvo novo zdravljenje, odobreno za nevrogenerativno motnjo v skoraj dveh desetletjih.
Ali bo Aducanumab odobren?
Danes je ameriška uprava za hrano in zdravila odobrila zdravilo Aduhelm (aducanumab) za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni, izčrpavajoče bolezni, ki prizadene 6,2 milijona Američanov.
Ali bo FDA odobrila Biogen Alzheimerjevo zdravilo?
Ameriška uprava za hrano in zdravila je odobrila aducanumab, monoklonsko protitelo pod blagovno znamko Aduhelm, za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni pri bolnikih v zgodnji fazi. Današnja napoved (7. junija) je prvič v 17 letih, da je FDA odobrila zdravilo za zdravljenjenevrodegenerativna bolezen.
Priporočena:
Je bilo odobreno ali odobreno?
"Bilo odobreno" je prisotno popolno, ni prisotno progresivno (to bi pomenilo "je v odobritvi" - kar pomeni, da je "odobrenje" trenutno v teku). Je bila odobrena definicija? 1: imeti ali izraziti ugodno mnenje o ne bi mogel odobriti takega ravnanja.
Kaj je bolje vnaprej odobreno ali predhodno kvalificirano?
A predkvalifikacija je dober način, da dobite oceno, koliko stanovanja si lahko privoščite, predhodna odobritev pa popelje še korak dlje s preverjanjem finančnih podatkov, ki jih pošljete za pridobitev natančnejši znesek. Ali naj pridobim predhodno kvalifikacijo ali predhodno odobritev?
Ali je bilo cepivo proti antraksu odobreno FDA?
Adsorbirano cepivo proti antraksu (AVA) je edino cepivo, ki ga je odobrila ameriška agencija FDA v Združenih državah za preprečevanje antraksa pri ljudeh. Leta 1999 je CDC začel raziskovalni program cepiva proti antraksu (AVRP), da bi preučil varnost cepiva in izmeril njegovo sposobnost, da izzove imunski odziv proti antraksu.
Ali sprejeto pomeni odobreno?
Sprejeto pomeni vaša davčna napoved je zdaj v rokah vlade in je prestala začetni pregled (vaši podatki o preverjanju so pravilni, vzdrževanih oseb še ni zahteval nekdo drug, itd.). Po sprejetju je naslednji korak, da vlada odobri vaše vračilo.
Ali obdelava pomeni odobreno?
Vračilo je bilo obdelano pomeni, da so odobrili in so vam pripravljeni poslati vračilo. Obdelava vaše napovedi pomeni, da je vaša davčna napoved v obdelavi. Vaše stanje bi se moralo spremeniti iz obdelanega v sprejeto in nato datum za vračilo.
