Proizvaja se s tehnologijo rekombinantne DNK z uporabo sistema ekspresije celic sesalcev . To zdravilo je na voljo v obliki napolnjene injekcijske brizge in priročne oblike peresnika za subkutane odmerke, ki jih sami dajete 1. FDA je 31. oktobra 2018 odobrila novo biološko podobno adalimumabu, imenovano adalimumab-adaz.
Kako se proizvaja adalimumab?
HUMIRA je proizvedena s tehnologijo rekombinantne DNK v sistemu izražanja celic sesalcev in je prečiščena s postopkom, ki vključuje specifične korake inaktivacije virusa in odstranitve. Sestavljen je iz 1330 aminokislin in ima molekulsko maso približno 148 kilod altonov.
Od kod prihaja adalimumab?
Zgodovina. Adalimumab je bilo prvo popolnoma človeško monoklonsko protitelo, ki ga je odobrila ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA). Izpeljan je iz phage display.
Katere so sestavine v adalimumabu?
Vsak 0,8 ml zdravila HUMIRA vsebuje adalimumab (40 mg), monohidrat citronske kisline (1,04 mg), dvobazični natrijev fosfat dihidrat (1,22 mg), manitol (9,6 mg), monobazični natrijev fosfat dihidrat (0,69 mg), polisorbat 80 (0,8 mg), natrijev klorid (4,93 mg), natrijev citrat (0,24 mg) in voda za injekcije, USP.
Ali je HUMIRA narejena iz miši?
Humira je popolnoma človeško protitelo, kar pomeni, da nema nobenih mišjih komponent, je dejal Stoffel. Remicade je po drugi strani delno narejen iz miškeDNK.
