O, ali v zvezi s preiskavo ali s preiskavo. neodobrenega zdravila ali kemičnega subjekta, ki se preučuje, ali v zvezi z njim. "Protokol razširjenega dostopa omogoča pacientom, da uživajo v preiskovanem zdravilu pred odobritvijo FDA."
Kaj pomeni, ko je nekaj v preiskavi?
1: preiskovalnih dejavnosti ali v zvezi z njimi. 2: ki se nanaša na ali je zdravilo ali medicinski postopek, ki ni odobren za splošno uporabo, vendar je v kliničnih preskušanjih v preiskavi glede varnosti in učinkovitosti novo zdravilo v raziskavi.
Kaj je preiskovalna terapija?
Preiskovalne terapije so zdravljenja, za katera še ni dokazano, da so koristne, vendar jih raziskujejo kot del raziskovalne študije. Lahko postanejo del sprejetih standardnih režimov zdravljenja ali pa tudi ne.
Kaj je IND pri odkrivanju drog?
An Prijava novih zdravil za raziskave (IND) je zahteva sponzorja klinične študije za pridobitev dovoljenja Uprave za hrano in zdravila (FDA) za dajanje zdravila v raziskavi ali biološkega izdelek za ljudi.
Ali je zdravilo v preiskavi lahko nadzorovana snov?
Ko preučuje novo zdravilo v raziskavi, ki velja za nadzorovano snov, mora preiskovalec sprejeti ustrezne varnostne ukrepe za preprečitev kraje ali preusmeritve zdravila vnezakoniti kanali distribucije.
