FDA je prerazvrstila sisteme pedikalnih vijakov iz naprave razreda III predhodno v napravo razreda II s posebnimi kontrolami, veljavno 30. decembra 2016. Končno odredbo je izdal FDA, potem ko je ponovno ovrednotila podatke, ki se nanašajo na sisteme pedikalnih vijakov.
Kdaj je mogoče odstraniti pedikalne vijake?
Ko kostni presadek zraste, vijaki in palice niso več potrebni za stabilnost in jih je mogoče varno odstraniti z naknadno operacijo hrbta. Vendar večina kirurgov ne priporoča odstranitve, razen če pedikalni vijaki povzročajo nelagodje za pacienta (5% do 10% primerov).
Ali so pedikalni vijaki trajni?
Pedikalni vijaki so nadomestili vse odobrene metode stabilizacije hrbtenice, kot so žice, palice in kavlji. Vijaki so lahko trajni ali začasni. … Pri tej operaciji je par vijakov nameščen vodoravno v zadnji del kostnih mostov, imenovanih pedicles, ki so povezani z vsakim vretencem.
Iz česa so narejeni pedikalni vijaki?
Današnji standard je poliaksialni pedikularni vijak iz titana, ki je zelo odporen proti koroziji in utrujenosti ter je združljiv z MRI. Vijak ima navoj in glava je gibljiva - vrti se in pomaga pri odpravljanju obremenitve vretenc. Tako kot drugi vijaki so tudi poliaksialni vijaki v različnih velikostih.
Ali je treba odstraniti pedikalne vijake?
Zaključek: Pri bolnikih, ki so bili uspešno zdravljeni zaradi torakolumbalne razpokezlomi, odstranitev pedikalnega vijaka je koristno, ker lajša bolečine in invalidnost. Obnova kota segmentnega gibanja po odstranitvi implantata lahko prispeva k kliničnemu izboljšanju.